Recherche préclinique

Le Centre de recherche et de développement cardiovasculaire (CCRD AHP) a été lancé dans les structures de l'American Heart of Poland en 2004.

Des innovations médicales voient le jour chaque jour dans le monde. Au sein de notre centre de R&D, nous collaborons avec des entités déterminées à lancer des solutions innovantes, notamment dans les domaines de la cardiologie, de la chirurgie cardiaque, de la chirurgie vasculaire, de la réadaptation et de la télémédecine.

 

Nous disposons des compétences, des connaissances et des capacités nécessaires pour accompagner l’innovation à chaque étape, de la conception à la présentation lors de congrès et conférences internationaux, en passant par les essais précliniques et cliniques.

Le CCRD AHP est chargé de mener des essais cliniques randomisés internationaux à grande échelle, de coordonner plusieurs centres cliniques American Heart of Poland ainsi que des hôpitaux coopérants.

Grâce à un équipement de pointe et à un personnel hautement qualifié, composé de cardiologues interventionnels, de chirurgiens cardiaques, de chirurgiens vasculaires et d’anatomopathologistes, nous menons des recherches translationnelles de haute qualité visant à introduire de nouvelles technologies dans la pratique clinique quotidienne. Dans notre établissement, les dernières découvertes médicales peuvent être transférées en toute sécurité au bloc opératoire, où elles peuvent sauver des vies.

Installations et équipements:

une salle d'hémodynamique entièrement équipée basée sur l'angiographie GE

une salle d'opération

Imagerie par résonance magnétique (IRM) – MRI Signa EXCITE 1,5T

échographie VIVID 6

échographie intravasculaire haute définition (IVUS)

tomographie par cohérence optique intravasculaire (OCT)

systèmes de surveillance des signes vitaux

dispositifs permettant la préparation d'échantillons pour analyse histopathologique

laboratoire de culture tissulaire et cellulaire

séparateur de cellules

laboratoire de pathologie des tissus mous, durs et implantaires

logiciel d'analyse d'images angiographiques (GE OEC 9800) et outils statistiques

Connexion Internet haut débit pour permettre les diffusions en direct

salle de conférence

Le Laboratoire de Recherche Préclinique a mené des travaux et possède des modèles pour évaluer:

stents intravasculaires (stents coronaires, stents carotidiens, stents rénaux, stents périphériques, etc.)

valves cardiaques chirurgicales et transcathéter (TAVI, AVR, MVR)

administration intravasculaire de cellules souches.

tests sur des ballons d'angioplastie recouverts de médicaments antiprolifératifs.

ballons d'angioplastie avec administration locale de médicaments et stents auto-expansibles.

réalisation de formations pour les médecins dans le domaine de la thrombectomie et de l'implantation de stents auto-expansibles.

Cycle d’innovation:

1. Innovations

Nous consultons les hypothèses de chaque projet, nous conseillons et optimisons le parcours d’études prévu, en vue d’introduire une solution dans la pratique clinique.

2. Aspects formels

Nous soutenons l’obtention d’autorisations de recherche auprès des institutions compétentes (Comité d’éthique pour les expérimentations animales, Comité de bioéthique, Office d’enregistrement des médicaments).

3. Etudes précliniques

Au Laboratoire expérimental du Centre de R&D, également affilié à l’Université Andrzej-Frycz Modrzewski de Cracovie, nous menons des recherches conformément à toutes les exigences et normes en vigueur en Pologne, dans l’Union européenne et aux États-Unis. L’implantation du Laboratoire de recherche préclinique au sein de l’Institut de production animale garantit la disponibilité de nombreux modèles animaux et un suivi professionnel des animaux. Le laboratoire est adapté à la réalisation d’interventions chirurgicales sous anesthésie générale.


Nous fournissons:

Diagnostic par imagerie

Histopathologie et autres tests de laboratoire

Un réseau international de centres de référence

Des chercheurs expérimentés

4. Essais cliniques

Après la phase préclinique, nous offrons une opportunité unique de poursuivre l’étude dans les centres cliniques expérimentés d’American Heart of Poland et des centres collaborateurs. Les études in vitro (PIH) constituent la première étape vers l’obtention du marquage CE, puis la commercialisation du produit, suivie d’un essai clinique multicentrique complet.


Nous fournissons:

préparation du protocole de test

formation de l'équipe de recherche

Personnes impliquées dans la mise en œuvre d'une étude : investigateur principal, investigateur, coordinateur d'essai clinique, chef de service, personnel infirmier, personnel technique.

Le déroulement de l’étude est surveillé par une entité indépendante et vérifié pour les événements indésirables.

Analyse de marché pour des technologies et des modalités de traitement sélectionnées

un rapport final résumant le déroulement et les résultats de l'étude

5. Mise en œuvre et diffusion des résultats

Le personnel du Centre de R&D forme les médecins à l’utilisation de nouveaux dispositifs médicaux et à la mise en œuvre de nouvelles techniques chirurgicales. Il convient de souligner que les résultats des recherches menées au Centre sont largement publiés dans des revues internationales prestigieuses et présentés lors de conférences et de congrès.


Si vous êtes intéressé par une coopération dans le domaine des études précliniques, n’hésitez pas à nous contacter: