临床前研究

心血管研究与发展中心(CCRD AHP)于2004年在美国心脏波兰公司(American Heart of Poland)的体系内成立。

医学创新每天都在世界各地不断涌现。在研发中心,我们与致力于推出创新解决方案的各类机构开展合作,尤其专注于心脏病学、心脏外科、血管外科、康复医学和远程医疗领域。

 

我们拥有在创新全过程中提供支持的能力、知识和资源——从创意阶段,到临床前研究与临床试验,再到在国际会议和大会上的成果展示。

CCRD AHP负责开展大规模、国际性、随机对照的临床试验,协调美国心脏波兰公司(American Heart of Poland)旗下的多个临床中心以及合作医院的工作。

 

由于拥有先进的设备和高素质的团队,包括介入性心脏病专家、心脏外科医生、血管外科医生和病理学家,我们开展高质量的转化研究,旨在将新技术引入日常临床实践。在我们的设施中,最新的医学发现有机会安全地转化到手术室,为拯救患者生命提供可能。

设施与设备:

间完全配备的血流动力学室,基于GE血管造影设备。

间手术室

磁共振成像(MRI)– MRI Signa EXCITE 1.5T

超声波设备 VIVID 6

高清晰度血管内超声(IVUS)

血管内光学相干断层扫描(OCT)

生命体征监测系统

用于准备组织样本进行组织病理学分析的设备

组织和细胞培养实验室

细胞分离器

软组织、硬组织及植入物病理实验室

血管造影图像分析软件(GE OEC 9800)和统计工具

宽带互联网连接,用于支持现场直播

会议室

临床前研究实验室进行相关研究并拥有以下评估模型:

血管内支架(冠状动脉支架、颈动脉支架、肾脏支架、外周支架等)

外科和经导管心脏瓣膜(TAVI、AVR、MVR)

干细胞的血管内给药。

涂覆抗增生药物的血管成形球囊测试。

局部药物给药的血管成形球囊和自膨胀支架。

为医生提供血栓切除术和自膨胀支架植入领域的培训。

创新周期:

1. 创新

我们咨询每个项目的假设,提供建议并优化计划中的研究过程,旨在将解决方案引入临床实践。

2. 正式方面

我们支持从相关机构获取研究授权(动物实验伦理委员会、伦理委员会、药品注册办公室)。

3. 临床前研究

在研发中心的实验室中,我们按照波兰、欧盟和美国适用的所有要求和标准进行研究,该实验室还与安德烈·弗里茨·莫德日夫斯基克拉科夫大学(Andrzej-Frycz Modrzewski Kraków University)合作。临床前研究实验室位于动物生产研究所,确保了多种动物模型的可用性及专业的动物护理。实验室经过改造,能够进行需要全身麻醉的外科手术。

我们提供:

 

影像学诊断

组织病理学及其他实验室检测

国际参考中心网络

经验丰富的研究人员

4. 临床试验

在临床前阶段完成后,我们提供一个独特的机会,在美国心脏波兰公司及合作中心的经验丰富的临床中心继续进行研究。首次人体试验(First-in-Man)是获得CE认证标志的第一步,随后将产品推向市场,并进行全面的多中心临床试验。

我们提供:

 

试验方案准备

研究团队培训

参与研究实施的人员:首席研究员、研究员、临床试验协调员、部门负责人、护士团队、技术人员。

研究过程由独立实体进行监控,并对不良事件进行验证。

针对选定技术和治疗方式的市场分析

总结研究过程和结果的最终报告

5. 研究实施与结果传播

研发中心工作人员为医生提供有关新医疗设备使用和新手术技术实施的培训。值得指出的是,研发中心进行的研究成果广泛发表在国际知名期刊上,并在各种会议和大会上进行展示。

如果您有兴趣在临床前研究领域进行合作,请随时与我们联系: